工作职责：

1、带领团队完成原料药和制剂的分析工作，包括分析方法的开发、确认、验证等质量研究和相关质量标准的制定，按照相关的法规要求撰写、整理质量研究部分的资料；
2、带领团队参加生产项目质量标准的技术转移；
3、带领团队完成省局或国家局的现场核查工作；
4、负责审核实验方案和资料，能够解决项目的分析难点；
5、负责团队日常原始记录的复核，并确保试验数据的真实及可追溯；
6、参加实验室仪器设备的日常维护工作；
7、负责承担相关检验人员的培训工作。

任职资格：

1、药物分析或分析化学及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业质量管理或药物分析研发经验，精通CTD申报资料撰写；硕士及以上学历，具有3年以上相关工作经验。
2、熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解安排，并能够具体实施；
3、有整体药物研发经验；
4、有丰富的药物分析方法开发经验，精通色谱分析法（HPLC/GC/MS/IC等）和光谱分析法（紫外、红外、原子吸收等），并精通上述相关分析仪器的使用和维护；
5、熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力；
6、严谨细心、诚实守信、工作积极主动，有强烈的责任感，良好的敬业精神、团队合作精神。