工作职责:
负责生产异常情况的反馈和应急处理;
负责生产现场的质量监控及库房环境监测;
负责取样操作规程的制定与取样相关工作的管理;
负责生产批记录的完整性审核;
负责接收车间上报的偏差信息,组织偏差风险评估和根本原因调查,协助完成CAPA措施评估,并对CAPA措施的实施进行跟踪确认;
负责变更过程中的风险评估、实施过程监督与变更结果抽查确认;
任职资格:
本科以上学历
中药学、中药制药、制药工程、生物工程转业