工作职责：

负责生产异常情况的反馈和应急处理；
负责生产现场的质量监控及库房环境监测；
负责取样操作规程的制定与取样相关工作的管理；
负责生产批记录的完整性审核；
负责接收车间上报的偏差信息，组织偏差风险评估和根本原因调查，协助完成CAPA措施评估，并对CAPA措施的实施进行跟踪确认；
负责变更过程中的风险评估、实施过程监督与变更结果抽查确认；

任职资格：

本科以上学历
中药学、中药制药、制药工程、生物工程转业