工作职责:
(1)按照研发工艺,独立完成中试及验证任务,及时详细记录实验数据,批生产记录、确保实验记录完整,真实、详细,归档及时。
(2)编写工艺规程、SOP、批生产记录等文件,能够起草工艺、清洁等验证方案并组织实施验证工作。系统性地配合和准备GMP药监现场审核。
(3)做好责任范围内设备管理工作,能够起草设备验证方案,定期进行设备确认,保证设备正常运行。
(4)做好车间内清洁维护及安全管理工作,熟悉原料药车间生产安全常识。
任职资格:
任职要求:
(1)具有机化学、药物化学等制药相关专业,博士学历。
(2)具有较扎实的专业知识及较强动手能力,身体健康,吃苦耐劳。
(3)具有较强的学习能力、知识更新能力和沟通能力。